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Fleche Home Etude multicentrique comparant les résultats de la chirurgie coélioscopique à ceux de la voie ouverte

Collaborations : Pr C.A. Cuenod - Hôpital Européen Georges Pompidou, Pr G. Chatelier - Hôpital Européen Georges Pompidou, Pr I. Durand-Zaleski - URC Eco Ile de France

Résumé

Les traitements antiangiogéniques, nécessitent une utilisation au long cours, ne sont pas dénués de risque. Ils sont chers, d’autant plus qu’en l’absence de biomarqueur tous les malades sont exposés et le traitement ininterrompu car leur efficacité est mal évaluée par les examens d’imagerie morphologique classiques.

Le scanner et l’IRM fonctionnels avec injection dynamique d’agent de contraste permettent, de mesurer les paramètres de la microcirculation tissulaire, donnant ainsi accès à la néoangiogénèse tumorale, Ce sont les seules techniques non-invasives qui permettent d’étudier in vivo la perméabilité capillaire dont l’importance est essentielle compte tenu de l’effet des agents pro-angiogéniques.

Objectif

Evaluer si l’utilisation du scanner ou de l’IRM fonctionnels peut permettre de prédire et de suivre la réponse aux traitements anti-angiogéniques des métastases de cancer du rein et ainsi d’optimiser la sélection des patients susceptibles de bénéficier de ces traitements et ajuster le traitement afin d’améliorer son efficacité en limitant ses effets secondaires.

Méthodes

Cette étude multicentrique sera réalisées sur des patients porteur de cancer du rein avec métastases d’emblée, qui seront traités par un anti-angiogénique (Sutent sunitinib malate de Pfizer, ou le sorafenib de Bayer).

Des examens scanner et IRM seront réalisés à l’inclusion, à 2 et 10 jours après le début du traitement, puis toutes les 2 mois. Les examens seront réalisés avec une séquence dynamique lors de l’injection d’agent de contraste en bolus centrée sur une lésion cible afin de quantifier les paramètres microcirculatoires.

L’examen TDM comportera également une acquisition thoraco-abdomino-pelvienne classique pour suivre la réponse tumorale selon les critères RECIST. Lors des IRM, une séquence de diffusion sera également réalisée.Il est prévu d’inclure un nombre de 200 patients sur deux ans. Les paramètres microcirculatoires seront extraits à l’aide de logiciels dédiés et comparés à l’évolution tardive des lésions sur l’imagerie morphologique.

Retombées potentielles : l’imagerie dynamique permettrait d’évaluer précocement la réponse thérapeutique aux anti-angiogéniques et d’identifier les patients susceptibles de bénéficier au mieux de cette nouvelle classe médicamenteuse et d’ajuster le traitement.

Dernière mise à jour le 22/01/2010